「钢铁板块龙头股」集采价格战愈演愈烈 高端制剂产品迎来发展机遇

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    本报记者 李春莲    今年的政府工作报告提出,要建立健全门诊共济保障机制,逐步将门诊费用纳入统筹基金报销,完善

「钢铁板块龙头股」集采价格战愈演愈烈 高端制剂产品迎来发展机遇

我们的记者李春莲

今年的《政府工作报告》提出建立健全门诊互助保障机制,逐步将门诊费用纳入基金,统筹报销,完善短缺药品保障供应和稳定价格机制,采取增加慢性病和常见病用药、高价值医用耗材集中采购等措施,进一步大幅减轻患者医疗负担。

近两年来,药品集中采购改革也取得了突破性成果。从国家组织的第四批药品集中采购结果来看,平均下降52%,最高下降96%。与以往的集中采购相比,第四次集中采购是最大的采购量,超过250亿元人民币。据初步测算,预计每年可节约药品费用124亿元。

第四批收录的注射剂品种多达8个,超过了前三批000797的总和,占药品采购总量的31%,意味着今后收录的注射剂将越来越多。据Insight数据库统计,目前符合第五批集中采集的品种有86个,其中注射品种33个,6000亿注射市场面临大洗牌。

在集中生产的驱动下,普通制剂的竞争压力日益增大,利润进一步被挤压。很多药企已经开始转向高技术、高壁垒的高端制剂。由于进入壁垒高,研发过程难以探索,竞争产品少,预计行业短期内受集中开采政策影响较小。而且高端制剂在研发经济学上优势明显。与新药研发相比,微球、脂质体、纳米晶等高端制剂的研发周期短,成本低,成功率高。因此,对已投放市场的药物剂型进行改进和创新是创新的捷径。

以技术难度最高的微球制剂为例,近年来,国内涌现出一批实力雄厚的微球制剂研发企业,如丽珠集团、绿野制药、齐鲁制药、赵升制药等。

今年1月,绿野制药宣布其自主研发的注射用利培酮微球已获国家药品监督管理局批准。在此之前,亮丙瑞林中只有一个微球。根据丽珠制药的财报,2020年上半年,亮丙瑞林微球的销售收入为5.36亿元,同比增长17.26%,这是显而易见的。中国微球市场正处于快速增长期,目前仅占全球市场的4.5%。按全球人均消费水平,中国微球市场可达70亿元以上。

在高端制剂中,脂质体技术因其靶向性强、安全性高、缓释效果好、生物相容性好而被认为是最有潜力的注射制剂之一。中国的脂质体市场发展非常迅速。以市场份额较大的盐酸阿霉素脂质体注射剂为例,2019年销售额突破35亿元。目前国内销售该产品的企业有三家,其中Unacon所占比例最高。2020年第三季度,该产品销售收入同比增长36.3%。根据增长率计算,行业预计2021年盐酸阿霉素脂质体注射剂总销售额将超过50亿元人民币。据查询,在Unacon已经完成BE测试,赵升制药2020年半年报显示相关BE研究已经启动。其他人还发现常州金源、科伦药业、复旦张江等。也参加了商务英语考试。

业内人士认为,高端制剂门槛高、附加值高,对于市场竞争激烈、具有R&D实力的制药企业来说,既是机遇,也是挑战。在收藏规范化的压力下,国内制药企业越来越重视“国内替代”

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