「比亚迪股票」杜绝网售处方药“滥用”风险

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    2020年初突如其来的新冠肺炎疫情,进一步凸显了药物自主创新的重要性和紧迫性。    “今年,我主要

「比亚迪股票」杜绝网售处方药“滥用”风险

2020年初新冠肺炎疫情的突然爆发,进一步凸显了药品自主创新的重要性和紧迫性。

“今年我主要提出了六点建议,包括进一步加快药品审批的建议、不断优化人类遗传资源审批流程的建议、加快全面实施医院强制安全检查的建议、加快风险投资立法的建议、尽快防控青少年颈椎病的建议、创新监管措施消除网上销售处方药‘滥用’风险的建议。”北大制药董事长、NPC代表丁烈明告诉《证券时报》记者。

支持医药创新企业

丁烈明,第十二、十三届全国人大代表,国家高层次人才计划专家,国家“重大新药创制”专项统筹小组专家,享受国务院特殊津贴。近年来,他结合自己在科技创新和生物医药领域的经验,积极提出了加快药品审批、加强创新药物知识产权保护、优化人类遗传资源审批流程、加大对医药发展支持力度等方面的建议和意见,许多建议被采纳和应用。

2017年,中共中央办公厅、国务院办公厅联合发文《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,部分内容吸收采纳了丁烈明提出的相关建议,有效解决了医药行业的长期发展瓶颈。2018年,在丁烈明和业内人士的不懈呼吁下,临床试验从审批制改为60天“默认制”,大大加快了新药研发进程。

2019年,国务院常务会议审议通过《人类遗传资源管理条例》,明确了利用中国人类遗传资源进行国际合作的临床试验将由审批改为备案;2020年,国家市场监督管理局在公布发布的新版《药品注册管理办法》将原审查、验证和检查由“串联”改为“并联”,进一步优化了药品审查和审批流程。这两项政策的公布也吸收采纳了丁利明的一些建议。

丁烈明在接受采访时表示,在医疗卫生领域,建议进一步加大对医药创新企业的支持力度,完善支持政策,鼓励地方医药创新。

他说,具体做法包括优化国内创新药物审批程序,加快自主创新药物审批;降低创新型医药公司的税收,在税收上给予医药创新企业更多的支持和减免;优化人类遗传资源审批流程;开辟创新药物临床应用的“最后一公里”,加快优质、急需的国产创新药物上市进程。

丁烈明认为,随着改革开放的深入和我国创新型药物研发环境的不断优化,现阶段地方医药创新面临巨大机遇。一方面,随着人们越来越重视健康,对疾病预防和治疗的需求巨大,消费能力越来越强。中国现在已经成为世界第二大医药市场。创新的医药产品和药品具有良好的市场应用空间。创新和创业可以有效转化为市场,创新会更有价值。另一方面,国家鼓励医药自主创新的政策支持力度越来越大,进一步鼓励医药在法律层面创造新的大众运输。

然而,与发达国家相比,中国的医药创新仍然面临许多挑战。获准在量比上市的独立创新药物数量少,速度慢于进口药物。丁烈明指出,主要问题包括:创新药物基础研究薄弱,审批缓慢,新药批准上市后难以进入医院。

为此,丁烈明建议:一是要加强b

丁烈明于2003年创办北大药业,是一家集医药R&D、生产、销售为一体的国家级高新医药企业。目前公司市值接近500亿元。北大制药自成立以来,在创新药物研发方面取得了巨大成就。目前,公司有30多个创新药物项目在研究中,其中15个已进入临床试验,4个正在进行三期临床试验。其中,全球多中心盐酸恩沙替尼三期临床试验项目正在推进,有望成为首个由中国企业牵头、全球上市的肺癌创新靶向药物。

数据显示,北大制药自主研发了中国首个小分子靶向抗癌药——(商品名:Kemena),2011年6月获批上市。自上市以来,已有28万多名肺癌患者服用,累计配送超过590万盒,市场价值超过100亿元,两次荣获中国专利金奖。

2020年,由北大药业及其控股子公司Xcovery共同研发的具有完全自主知识产权的全新创新药物盐酸恩施替尼胶囊(商品名:Bemeina)正式获批上市,成为国内首个治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的一级新药,填补了国内同类药物的空白。

当被问及选择肿瘤药轨的初衷时,

,丁列明对记者表示,一方面是因为在抗癌靶向药的研发上,中国距离发达国家还有一定距离,国内绝大部分都是仿制药,自主研发的新药数量较少。另一方面,癌症患者人数多,而进口抗癌药价格昂贵。

    “在我国,肺癌是发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤,而进口抗癌药价格昂贵,许多患者无力负担高昂的药物费用,前几年热播的电影《我不是药神》讲述的就是白血病人用不起进口药的故事,凸显出病人对吃得起的好药的迫切需求。”丁列明说道。所以贝达药业主攻抗癌新药的研发,并提出“bettermedicine,betterlife”的使命,要做老百姓用得起的放心好药。

    丁列明认为,医药行业正在迎来快速发展的良机。国民健康是国家和社会发展的基础,随着人民生活水平的不断提升、人口老龄化趋势的增加、人们健康意识的不断提升,医药行业作为保障人民健康的核心产业,具有刚性需求属性,将来会保持良好的发展增速。同时,随着医疗卫生体制的深化改革,近年来一系列的新医改政策逐步以快速、高效的方式落地,对医药行业发展产生了积极的影响,也在不断加快新药上市的进程。

    “未来,我们将把科技自立自强作为战略支撑,坚持自主研发、市场销售、战略合作‘三驾马车’发展战略,坚定不移走自主创新道路,继续加快管线产品的研发及商业化,积极寻求战略合作新机遇,进一步提升公司整体研发实力,加快研制出更多放心好药,打造成为总部在中国的跨国制药企业。”丁列明表示。

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