基因工程药企三元基因冲刺精选层

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摘要

  日前,中国第一家以基因工程专有技术命名的药企三元基因挂牌精选层被首轮问询,涉及公司运德素产品发展空间、核心产品研发上市风险、产品单一以及在研项目研发能力等方面的问题。 三元基因主要从事现代生物医药

基因工程药企三元基因冲刺精选层

前几天第一轮询问了国内第一家以基因工程专有技术命名的医药公司三元基因上市的选择层,涉及公司的产品发展空间、R&D风险和核心产品上市、单一产品、研究项目的R&D能力等问题。

三元基因主要从事现代生物医药产品的研究、开发、生产和销售,是我国基因工程药物基础研究和临床应用开发领域的龙头企业。此次,公司计划向未指明的合格投资者申请公开发行不超过1300万股股票股票,募集资金主要用于重组人干扰素1b雾化吸入治疗儿童呼吸道合胞病毒肺炎、新型冠状病毒临床试验、营销网络和信息建设项目、补充流动性等四个研发创新项目。

专注于基因工程

公司官网显示,三元基因成立于1992年,是国内第一家以基因工程专有技术命名的企业。其联合创始人包括中国工程院原副院长侯云德院士。

公司主要产品为多剂型、多规格重组人干扰素1b(云德苏),是国内首个拥有自主知识产权的基因工程一类药物(国家一类新药)。据了解,该产品由公司首任董事长、2017年国家科技奖获得者侯云德院士研发。是国际独创的基因工程药物,该产品在我国基因工程药物上实现了从无到有的突破。

有业内人士表示,干扰素1b作为机体天然免疫的关键成分,与抗病毒化学物质和肿瘤靶向药物相比,其突出特点是不通过单一部位、单一机制抑制病毒和肿瘤,而是通过多靶点发挥全面、综合的抗病毒和抗肿瘤作用。

三元基因标志着公司形成了重组人干扰素1b剂型的丰富组合,其临床应用覆盖了传染科、儿科、肿瘤科等多个临床科室,治疗病毒性肝炎、病毒性肺炎、黑色素瘤等各种病毒性疾病和恶性肿瘤。公司主要产品重组人干扰素1b,已销售到3500多家医疗机构,在国内的市场份额多年处于领先地位。据Minenet统计,从2017年到2019年,该公司云德苏产品的市场份额位居行业第一。

报告期内(2017-2019年),三元基因分别实现营业收入2.45亿元、3.01亿元和2.78亿元;归属于母亲的净利润分别为4354.66万元、5809.63万元和6009.19万元;毛利率分别为83.54%、83.32%和84.71%。

广阔的市场前景

目前国内主要抗病毒药物有核苷(酸)类似物、非核苷类逆转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、焦磷酸类似物、干扰素等。

据业内分析人士介绍,在抗病毒药物的市场细分方面,新型冠状病毒的爆发将带来大量的抗病毒药物需求。随着疫情得到控制,中国抗病毒药物行业的市场规模将回落到正常水平,并在此基础上继续保持稳定增长。预计未来五年将以7.6%的复合增长率适度增长,到2024年将超过595亿元。

根据三元基因的介绍,在疫情期间,《中国生物工程杂志》冠状病毒研究画册上发表了该公司署名的文章《重组人干扰素1b与新型冠状病毒肺炎防治》。同时,公司完成了相关的临床前研究工作,经国家药品监督管理局批准,获得了重组人干扰素1b雾化吸入治疗新型冠状病毒的临床试验批准,以及重组人干扰素1b注射液预防新型冠状病毒的临床试验批准。

根据三元基因,从作用机制来看,干扰素1b具有抗病毒和免疫调节双重功能,是一种广谱抗病毒药物,对几乎所有病毒都有抑制作用。细胞药效学研究结果也证明干扰素1b对新型冠状病毒有很强的抑制作用。借鉴干扰素1b对抗其他病毒的经验,干扰素1b不仅可以降低病毒载量,减轻病毒引起的病理性炎症反应,还可以逆转病毒感染引起的免疫功能障碍。这种多重作用机制是其他靶向抗病毒药物所不具备的。

值得关注,的是,该公司的筹资项目包括重组人干扰素1b预防和治疗新型冠状病毒的临床试验。三元基因表明,重组人干扰素1b防治新型冠状病毒的临床试验项目是针对全球重大传染病疫情的应急开发项目。目前,世界上还没有针对新型冠状病毒的有效治疗方法。该公司的干扰素1b已获国家食品药品监督管理局批准用于新型冠状病毒的临床试验,包括雾化吸入和肌肉注射、治疗和预防。本项目的开发将为成人呼吸领域干扰素提供重要的抗病毒产品,具有巨大的社会效益和经济效益。

云德苏产品以重点查询为准

在第一轮询价中,该公司的云德苏产品被国有股转让给了该公司的主要股东关注。报告期内,公司主要产品为重组人干扰素1b(云蝶素)系列产品,分为粉针剂、水针剂、喷雾剂、滴眼剂4个剂型12个规格。重组人干扰素1b注射液(水针剂)的营业收入分别占公司主营业务收入的79.76%、78.70%和84.89%。

国有股转让公司要求公司补充披露注射用重组人干扰素1b和重组人干扰素1b注射液纳入医保目录的省份、报告期内医保支付状况和支付范围、纳入医保目录前后相关省份的销量和平均单价。

在云德苏产品销售稳定性方面,要求公司结合重组人干扰素1b系列产品的具体应用领域、需要治疗的疾病类型、主要人群、销售区域和主要终端医院的使用情况、期后手头订单等,补充分析重组人干扰素1b注射液(水针)产品销售收入增长的稳定性。

同时,关于云德苏产品销售增长的可持续性,需要结合公司云德苏系列产品与罗氏、安科生物、科兴药业等主要竞争对手同类产品的销售价格和毛利率的差异,以及重组人干扰素2b等主要竞争对手的业绩差异和市场接受度,分析说明公司重组人干扰素1b系列产品销售收入增长的可持续性。更多关于股票配资关注股票配资平台http://www.04411.net的知识

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