太平洋–医疗行业体外诊断系列报告:国产化学发光乘风破浪

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摘要

行业所处发展阶段,进口替代逻辑是否成立?我们认为,相较于此前在低级别医院跑马圈地,当前国产化学发光已经在高端市场开启替代进口的崛起之路。  回顾国产生化分析系统替代进口产品的进程,我们发现,需求(临床

太平洋--医疗行业体外诊断系列报告:国产化学发光乘风破浪

  

  行业所处发展阶段,进口替代逻辑是否成立?我们认为,相较于此前在低级别医院跑马圈地,当前国产化学发光已经在高端市场开启替代进口的崛起之路。

  回顾国产生化分析系统替代进口产品的进程,我们发现,需求(临床使用广泛)和供给(价格居高不下)的变化在生化分析系统的进口替代过程发挥着十分重要的作用。当前国产化学发光企业面临类似的处境:化学发光方法应用广泛、外资产品价格维持在较高水平;同时,国产技术在不断追赶和突破中日益成熟、主流项目试剂价格可低至外资的一半。控费环境下产品性价比的重要性提升,进口替代逻辑成立,并且替代进程有望加速。

  行业进入壁垒在哪里,未来格局如何演变?检测需求决定技术壁垒:化学发光系统开发难度较大,主要原因在于被测物在样本中的浓度低、对整个检测系统的精密度要求高;基于检测需求,化学发光检测系统一般为封闭式。国产企业仪器开发能力亟待提高,因此仪器决定下限,这也是在当前替代进口产品过程中最基础的准入指标;虽然检测试剂生产企业不少,但是性能达标、媲美进口产品的不多,因此试剂提升空间更大,决定检测系统的上限,是能否最终在主战场替代进口的决定性指标。

  化学发光产品具备明显的“正反馈效应”,即优秀的企业在成长过程中通过持续的产品改进和迭代、以及原材料的成本控制和质量提升,在不断做大的过程中超越对手,从而提升进入壁垒和品牌粘性。因此我们认为,当替代进口到达一定程度后,竞争格局仍将比较稳定、头部企业集中度较高,这是一门好生意。

  如何筛选优质企业?从投资角度来看,由于化学发光诊断产品具备明显的正反馈效应,我们需要筛选在替代进口、抢占份额过程中最先跑出来的企业。因为技术的追赶和突破为变革之根本、替代的主战场仍为主流项目、市场为后续产品的持续改进和迭代提供基础,我们以下从技术、项目、市场三个维度,对行业中潜力较大的部分企业进行分析。

  迈瑞医疗(300760):平台型的医疗器械龙头企业,在研发投入、技术积累、营销能力、品牌效应等方面优势明显,检测领域的覆盖也较为均衡。

  安图生物(603658):技术方面,原材料高自给率控制成本和质量,系统稳定性相对较好;项目方面,在主流的传染病领域奠定先发优势,同时向非传染病过渡;市场方面,客户结构以高等级医院为主,仪器单产处于国产同行中较高水平。

  新产业(300832):应用直接发光法和自产核心原材料彰显技术功底,新系统推出后各项性能进一步提升;检测菜单数量达126项首屈一指,术前八项齐备后有望全力进军传染病领域;14400台仪器高存量提供客户基础,新品高速机推出后推动经营战略转型。

  迈克生物(300463):检测平台全面升级后效率提升,检测项目持续“补短板”满足更多检测需求,把握新冠机会多地中标提升知名度。

  亚辉龙:通过特色项目自免产品切入并赢得客户口碑,目标客户以综合性大医院为主、故仪器单产远高于上述企业。

  二、投资建议:

  迈瑞医疗、安图生物、新产业、迈克生物

  三、风险提示:

  竞争激烈程度加剧风险,降价幅度超预期风险,技术颠覆性风险,研发进展不及预期风险。

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