光大证券–医药生物行业:原料药战略地位显现 产能转移趋势不改

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摘要

    事件:8月5日,美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)更新了原料药采购招标书,对环丙沙星、左氧氟沙星、万古霉素和肝素等26种原料药进行采购,以应对新冠疫情大流行。  应对新冠疫情大流行,原

光大证券--医药生物行业:原料药战略地位显现 产能转移趋势不改

  

  事件:8月5日,美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)更新了原料药采购招标书,对环丙沙星、左氧氟沙星、万古霉素和肝素等26种原料药进行采购,以应对新冠疫情大流行。

  应对新冠疫情大流行,原料药战略地位显现。美国政府审计署报告显示,美国80%的API从外国进口,尤其集中在中国和印度。为了应对COVID-19大流行,美国政府决定向国家战略储备库中添加API,从而降低药物供应链的脆弱性。本次计划收储的原料药主要涉及26个品类,用于口服固体制剂(6种)、无菌注射剂(23种)、口服液(5种)、可吸入制剂(1种)和肝素的生产,执行期预计为5年。招标书中同时公布了采购品种的基础需求量和可选需求量,并要求供应商说明其API年生产能力,特别注意有关位于美国境外的产能/供应链的说明,以及与产能和国外供应链有关的评估标准。我们认为,美国政府本次收储关键API,充分体现了原料药的国家战略地位。同时,我们对美国本次收储的原料药品种进行梳理,发现大多数品种中国原料药厂商均已在美国申报DMF(详细梳理见附录表1)。

  肝素收储数量巨大,可能会改变供需关系平衡。肝素具有抗凝血的疗效,在美国作为治疗新冠肺炎治疗的基础用药。招标书中对肝素原料药进行了单独列示,仅基础需求量就有45.64万亿单位,可选需求量更是高达867.23万亿单位,基础需求量为中国肝素年出口量(约20万亿单位)的2倍。肝素主要通过猪小肠黏膜提取,无法通过化学方式合成。中国的生猪养殖资源丰富,具有全球最大的养殖和屠宰量,因此中国也成为全球最大的肝素原料药生产和出口国。从全球范围来看,以海普瑞(002399)为首的5家企业供应了全球接近90%的肝素原料药,呈现“寡头垄断”的局面。我们认为,本次美国战略收储肝素原料药数量巨大,肝素原料药价格有望继续保持上行趋势。

  抗疫需求驱动部分品种部分产能“回流”,产能转移长期趋势不会逆转。今年2月以来,欧盟、美国和印度都公布了原料药产能建设计划。我们认为,抗疫类或急救类药物(如抗生素等)产能可能会缓慢回流,从而加强各国应对突发公共卫生事件的应对能力。以美国为例,本次收储的品种主要是一些以抗感染类为主的抗疫需求品种。但需要注意的是,考虑到全球人口老龄化的提升以及各国政府医疗支出的承压,以心血管类、中枢神经类等为代表的众多慢病用药的用药成本仍然会是各国政府的一大重要考量。中国具有完整的化工产业链、工程师红利,并且已经具备cGMP的生产供应能力,在慢病用药的原料药生产方面极具优势,因为我们认为以慢病用药为代表的众多原料药产能长期转移趋势不会逆转。

  投资建议:重点关注肝素原料药厂家,如海普瑞、健友股份(603707)、东诚药业(002675)、千红制药(002550)等;建议关注招标品种涉及的国内原料药厂家,如华海药业(600521)、浙江医药(600216)、普洛药业(000739)等。

  风险分析:贸易摩擦升级,原料药降价幅度超出预期。

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